為落實規范生產,提升企業GMP管理水平,確保持續穩定地生產出合格產品,保障患者生命安全。4月13日,長沙基地年度GMP自檢工作在質檢研發樓正式拉開序幕。由質量副總經理陳珍貴女士擔任自檢小組組長,生產副總經理譚勇先生、技術副總經理湯艷紅女士、采購物流副總經理冷建宏先生擔任副組長,對GMP工作的實施情況及效果進行全面自查。
本次自檢分兩部分:現場GMP自檢和軟件GMP自檢,現場自檢4月13-15日,軟件自檢4月18-21日。此次自檢中,各部門負責人、專業技術骨干等圍繞GMP所涉及的機構與人員、廠房與設施、生產管理、質量管理、確認與驗證、物料與產品等內容展開檢查。
自檢結束后,自檢小組針對檢查發現的缺陷,通過風險評估,組織制定糾正預防措施,落實整改責任人及整改完成時限,確保企業質量體系有效運行,質量管理水平不斷提升。